A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do primeiro medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. O produto foi desenvolvido pela farmacêutica EMS e será comercializado com o nome Ozivy.
A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, em doses específicas, também é indicada para o controle do peso. A aprovação representa um novo passo no mercado brasileiro, já que, até então, não havia um genérico da substância disponível.
Segundo as informações divulgadas, a EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida, possibilitando o registro do medicamento como genérico. Esse tipo de produto deve apresentar o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica do medicamento de referência.
Quatro apresentações foram aprovadas
O registro concedido à EMS contempla quatro apresentações do medicamento, todas na concentração de 1,34 mg/mL:
- Caneta de 1,5 mL, com aplicador e seis agulhas;
- Kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;
- Caneta de 3 mL, com aplicador e quatro agulhas;
- Kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.
Apesar da aprovação, a EMS ainda não informou quando o medicamento chegará às farmácias nem qual será o preço de venda. A fabricante deverá definir as etapas de produção e distribuição antes do lançamento.
Pelas regras brasileiras, medicamentos genéricos precisam chegar ao mercado com preço, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência.
Germed também obtém registro
Além da EMS, a farmacêutica Germed obteve autorização para comercializar um medicamento similar à base de semaglutida. As apresentações aprovadas são as mesmas quatro registradas para o produto da EMS.
Os medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo e devem apresentar eficácia e segurança equivalentes às do produto de referência, embora possam existir diferenças em componentes não ativos, embalagem e rotulagem.
A chegada de novos produtos deve ampliar a concorrência no mercado de semaglutida no Brasil, especialmente diante do crescimento da procura por tratamentos para diabetes e obesidade. A expectativa é que a maior competição entre fabricantes possa ampliar as opções disponíveis aos consumidores e contribuir para a redução dos preços.
